https://www.facebook.com/share/1UQcvJ1GGn/
ยา “TRG-035” ประสบความสำเร็จในการทดลองด้านความปลอดภัยในการสร้างฟันใหม่
TRG-035 เป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ก้าวล้ำ พัฒนาโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของญี่ปุ่น Toregem Biopharma ร่วมกับนักวิจัยจากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเกียวโต
ยานี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีน USAG-1 ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของฟันในมนุษย์หลังจากที่ฟันแท้เจริญเติบโตเต็มที่แล้ว
โดยการทำให้ USAG-1 เป็นกลาง ยานี้จะกระตุ้นตุ่มฟันที่อยู่เฉยๆ ซึ่งอาจทำให้ร่างกายสามารถสร้างฟันใหม่ได้อย่างสมบูรณ์ รวมถึงเคลือบฟัน รากฟัน เส้นประสาท และหลอดเลือด
แนวทางนี้มาจากงานวิจัยเกี่ยวกับเซลล์ต้นกำเนิดและเวชศาสตร์ฟื้นฟู โดยอิงจากข้อเท็จจริงที่ว่าสัตว์บางชนิด (เช่น ฉลาม) สามารถสร้างฟันใหม่ได้อย่างต่อเนื่อง ในขณะที่มนุษย์มีศักยภาพที่ยีนของพวกเขาถูก “ปิด” ไว้
ความคืบหน้าและพัฒนาการที่สำคัญของการทดลอง
• ความสำเร็จในระยะก่อนคลินิก:
การศึกษาในสัตว์ (หนูและเฟอร์เร็ต) แสดงให้เห็นว่า TRG-035 สามารถกระตุ้นการเจริญเติบโตของฟันใหม่ได้ภายในไม่กี่สัปดาห์โดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญ
ผลลัพธ์เหล่านี้ปูทางไปสู่การทดลองในมนุษย์ • การทดลองความปลอดภัยระยะที่ 1: การทดลองในมนุษย์ครั้งแรกเริ่มขึ้นในช่วงปลายปี 2024/ต้นปี 2025 โดยมีผู้ใหญ่สุขภาพดี 30 คน อายุ 30-64 ปี ที่สูญเสียฟันกรามอย่างน้อยหนึ่งซี่ เข้าร่วม
ผู้เข้าร่วมได้รับยาทางหลอดเลือดดำ โดยมีเป้าหมายหลักคือการประเมินความปลอดภัยและความทนทานต่อยาในช่วงระยะเวลา 11 เดือน
ในขั้นต้น ไม่ได้รวมผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่านี้ เพื่อจัดลำดับความสำคัญในการประเมินความเสี่ยง
• การเสร็จสิ้นและผลลัพธ์:
ณ ต้นปี 2026 การทดลองระยะที่ 1 ได้เสร็จสิ้นลงอย่างประสบความสำเร็จ โดยมีรายงานระบุว่ายาได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีและไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยร้ายแรงเกิดขึ้น
ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ยืนยันถึงศักยภาพของยาในการพัฒนาต่อไป แม้ว่าประสิทธิภาพ (การงอกใหม่ของฟันจริง) ยังไม่ใช่เป้าหมายหลัก แต่ผลการค้นพบเบื้องต้นจากการติดตามผลชี้ให้เห็นถึงกิจกรรมทางชีวภาพที่น่าสนใจ
• ขั้นตอนต่อไป:
คาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ในเร็วๆ นี้ โดยมุ่งเป้าไปที่เด็กอายุ 2-7 ปี ที่มีความผิดปกติทางกายวิภาคแต่กำเนิด (ภาวะทางพันธุกรรมที่ทำให้ฟันหายไป ซึ่งส่งผลกระทบต่อประชากรประมาณ 1%)
หากประสบความสำเร็จ อาจนำไปประยุกต์ใช้ในวงกว้างกับผู้ใหญ่ที่สูญเสียฟันเนื่องจากอุบัติเหตุ ฟันผุ หรืออายุ
ทีมวิจัยตั้งเป้าหมายที่จะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ภายในปี 2030 ซึ่งอาจปฏิวัติการดูแลทันตกรรมโดยลดการพึ่งพาการฝังรากฟันเทียม ฟันปลอม หรือสะพานฟัน
• ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น:
นอกเหนือจากปัญหาแต่กำเนิดแล้ว เวอร์ชันที่ได้รับการปรับปรุงในอนาคตอาจแก้ไขปัญหาการสูญเสียฟันที่พบได้ทั่วไปในผู้ใหญ่
อย่างไรก็ตาม ยังคงมีความท้าทายอยู่ รวมถึงผลกระทบในระยะยาว ความสามารถในการขยายขนาด และการอนุมัติตามกฎระเบียบในประเทศต่างๆ
นี่ไม่ใช่ "ฟันชุดที่สาม" สำหรับทุกคน แต่เป็นการบำบัดแบบเฉพาะเจาะจงสำหรับกรณีเฉพาะ
นวัตกรรมนี้สอดคล้องกับแนวโน้มที่กว้างขึ้นในด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู โดยอิงจากความก้าวหน้าในเซลล์ต้นกำเนิดและเทคนิคการยับยั้งโปรตีน
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ Toregem Biopharma
วิดีโอแนะนำ
ต่อไปนี้เป็นวิดีโอที่เป็นประโยชน์บางส่วนที่อธิบายวิทยาศาสตร์ การทดสอบ และความสำคัญของ TRG-035:
1. เราสามารถปลูกฟันกลับคืนมาได้จริงหรือ? วิทยาศาสตร์เบื้องหลังการฉีดยาเพื่อฟื้นฟูฟัน (7-10 นาที) –
ผู้ช่วยทันตแพทย์วิเคราะห์กลไกของ USAG-1 รายละเอียดการทดสอบ และความเข้าใจผิดทั่วไป ลิงก์: youtube.com/watch?v=gSBn0_…
2. นักวิทยาศาสตร์อาจถอดรหัสความลับในการปลูกฟันที่สูญเสียไปแล้ว! (คำอธิบายสั้น ๆ ประมาณ 5 นาที) – รวมถึงการทดสอบในสัตว์ ความคืบหน้าในการวิจัยในมนุษย์ และวิธีที่โปรตีน BMP ช่วยในการเจริญเติบโต ลิงก์: youtube.com/watch?v=U9PuAZ…
TRG-035 ยาที่ก้าวล้ำ: มนุษย์สามารถปลูกฟันชุดที่สามได้หรือไม่? การวิจัยล่าสุดจากญี่ปุ่น ปี 2025 (ประมาณ 8 นาที) – การอภิปรายเกี่ยวกับหน้าที่ กระบวนการพัฒนา และศักยภาพในการใช้ยาในชีวิตประจำวัน ลิงก์: youtube.com/watch?v=knzmXY… 17
ความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการบูรณะฟัน: แผนงานหลังการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (FIH) สำหรับ TRG-035 อธิบายโดยละเอียด (~6 นาที) – เน้นที่แผนงานหลังการทดลองระยะที่ 1 และผลกระทบจากผลการทดลองในมนุษย์ครั้งแรก
ลิงก์: youtube.com/watch?v=NeaXk-…
ยา “TRG-035” ประสบความสำเร็จในการทดลองด้านความปลอดภัยในการสร้างฟันใหม่
TRG-035 เป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ก้าวล้ำ พัฒนาโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของญี่ปุ่น Toregem Biopharma ร่วมกับนักวิจัยจากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเกียวโต
ยานี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีน USAG-1 ซึ่งเป็นโปรตีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของฟันในมนุษย์หลังจากที่ฟันแท้เจริญเติบโตเต็มที่แล้ว
โดยการทำให้ USAG-1 เป็นกลาง ยานี้จะกระตุ้นตุ่มฟันที่อยู่เฉยๆ ซึ่งอาจทำให้ร่างกายสามารถสร้างฟันใหม่ได้อย่างสมบูรณ์ รวมถึงเคลือบฟัน รากฟัน เส้นประสาท และหลอดเลือด
แนวทางนี้มาจากงานวิจัยเกี่ยวกับเซลล์ต้นกำเนิดและเวชศาสตร์ฟื้นฟู โดยอิงจากข้อเท็จจริงที่ว่าสัตว์บางชนิด (เช่น ฉลาม) สามารถสร้างฟันใหม่ได้อย่างต่อเนื่อง ในขณะที่มนุษย์มีศักยภาพที่ยีนของพวกเขาถูก “ปิด” ไว้
ความคืบหน้าและพัฒนาการที่สำคัญของการทดลอง
• ความสำเร็จในระยะก่อนคลินิก:
การศึกษาในสัตว์ (หนูและเฟอร์เร็ต) แสดงให้เห็นว่า TRG-035 สามารถกระตุ้นการเจริญเติบโตของฟันใหม่ได้ภายในไม่กี่สัปดาห์โดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญ
ผลลัพธ์เหล่านี้ปูทางไปสู่การทดลองในมนุษย์ • การทดลองความปลอดภัยระยะที่ 1: การทดลองในมนุษย์ครั้งแรกเริ่มขึ้นในช่วงปลายปี 2024/ต้นปี 2025 โดยมีผู้ใหญ่สุขภาพดี 30 คน อายุ 30-64 ปี ที่สูญเสียฟันกรามอย่างน้อยหนึ่งซี่ เข้าร่วม
ผู้เข้าร่วมได้รับยาทางหลอดเลือดดำ โดยมีเป้าหมายหลักคือการประเมินความปลอดภัยและความทนทานต่อยาในช่วงระยะเวลา 11 เดือน
ในขั้นต้น ไม่ได้รวมผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่านี้ เพื่อจัดลำดับความสำคัญในการประเมินความเสี่ยง
• การเสร็จสิ้นและผลลัพธ์:
ณ ต้นปี 2026 การทดลองระยะที่ 1 ได้เสร็จสิ้นลงอย่างประสบความสำเร็จ โดยมีรายงานระบุว่ายาได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีและไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยร้ายแรงเกิดขึ้น
ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ยืนยันถึงศักยภาพของยาในการพัฒนาต่อไป แม้ว่าประสิทธิภาพ (การงอกใหม่ของฟันจริง) ยังไม่ใช่เป้าหมายหลัก แต่ผลการค้นพบเบื้องต้นจากการติดตามผลชี้ให้เห็นถึงกิจกรรมทางชีวภาพที่น่าสนใจ
• ขั้นตอนต่อไป:
คาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ในเร็วๆ นี้ โดยมุ่งเป้าไปที่เด็กอายุ 2-7 ปี ที่มีความผิดปกติทางกายวิภาคแต่กำเนิด (ภาวะทางพันธุกรรมที่ทำให้ฟันหายไป ซึ่งส่งผลกระทบต่อประชากรประมาณ 1%)
หากประสบความสำเร็จ อาจนำไปประยุกต์ใช้ในวงกว้างกับผู้ใหญ่ที่สูญเสียฟันเนื่องจากอุบัติเหตุ ฟันผุ หรืออายุ
ทีมวิจัยตั้งเป้าหมายที่จะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ภายในปี 2030 ซึ่งอาจปฏิวัติการดูแลทันตกรรมโดยลดการพึ่งพาการฝังรากฟันเทียม ฟันปลอม หรือสะพานฟัน
• ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น:
นอกเหนือจากปัญหาแต่กำเนิดแล้ว เวอร์ชันที่ได้รับการปรับปรุงในอนาคตอาจแก้ไขปัญหาการสูญเสียฟันที่พบได้ทั่วไปในผู้ใหญ่
อย่างไรก็ตาม ยังคงมีความท้าทายอยู่ รวมถึงผลกระทบในระยะยาว ความสามารถในการขยายขนาด และการอนุมัติตามกฎระเบียบในประเทศต่างๆ
นี่ไม่ใช่ "ฟันชุดที่สาม" สำหรับทุกคน แต่เป็นการบำบัดแบบเฉพาะเจาะจงสำหรับกรณีเฉพาะ
นวัตกรรมนี้สอดคล้องกับแนวโน้มที่กว้างขึ้นในด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟู โดยอิงจากความก้าวหน้าในเซลล์ต้นกำเนิดและเทคนิคการยับยั้งโปรตีน
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ Toregem Biopharma
วิดีโอแนะนำ
ต่อไปนี้เป็นวิดีโอที่เป็นประโยชน์บางส่วนที่อธิบายวิทยาศาสตร์ การทดสอบ และความสำคัญของ TRG-035:
1. เราสามารถปลูกฟันกลับคืนมาได้จริงหรือ? วิทยาศาสตร์เบื้องหลังการฉีดยาเพื่อฟื้นฟูฟัน (7-10 นาที) –
ผู้ช่วยทันตแพทย์วิเคราะห์กลไกของ USAG-1 รายละเอียดการทดสอบ และความเข้าใจผิดทั่วไป ลิงก์: youtube.com/watch?v=gSBn0_…
2. นักวิทยาศาสตร์อาจถอดรหัสความลับในการปลูกฟันที่สูญเสียไปแล้ว! (คำอธิบายสั้น ๆ ประมาณ 5 นาที) – รวมถึงการทดสอบในสัตว์ ความคืบหน้าในการวิจัยในมนุษย์ และวิธีที่โปรตีน BMP ช่วยในการเจริญเติบโต ลิงก์: youtube.com/watch?v=U9PuAZ…
TRG-035 ยาที่ก้าวล้ำ: มนุษย์สามารถปลูกฟันชุดที่สามได้หรือไม่? การวิจัยล่าสุดจากญี่ปุ่น ปี 2025 (ประมาณ 8 นาที) – การอภิปรายเกี่ยวกับหน้าที่ กระบวนการพัฒนา และศักยภาพในการใช้ยาในชีวิตประจำวัน ลิงก์: youtube.com/watch?v=knzmXY… 17
ความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการบูรณะฟัน: แผนงานหลังการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (FIH) สำหรับ TRG-035 อธิบายโดยละเอียด (~6 นาที) – เน้นที่แผนงานหลังการทดลองระยะที่ 1 และผลกระทบจากผลการทดลองในมนุษย์ครั้งแรก
ลิงก์: youtube.com/watch?v=NeaXk-…
