See >>>
https://m.facebook.com/story.php?story_fbid=426241745737296&id=100050544214985
นูเรมเบิร์กพูดถึงคนที่ไม่ถูกบังคับให้ทำการทดลองทางการแพทย์โดยไม่ "ได้รับความยินยอม"
นี่คือสิ่งที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนดให้เป็น "ความยินยอมที่ได้รับแจ้ง"
"ยกเว้นตามที่ระบุไว้ใน ß50.23 ไม่มีผู้ตรวจสอบคนใดที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ในฐานะที่เป็นหัวข้อในการวิจัยที่ครอบคลุมโดยข้อบังคับเหล่านี้ เว้นแต่ผู้วิจัยจะได้รับความยินยอมอย่างมีประสิทธิผลทางกฎหมายจากอาสาสมัครหรือตัวแทนที่ได้รับมอบอำนาจตามกฎหมายของอาสาสมัคร ได้รับความยินยอมเฉพาะภายใต้สถานการณ์ที่ ให้โอกาสแก่อาสาสมัครหรือตัวแทนที่เพียงพอในการพิจารณาว่าจะเข้าร่วมหรือไม่และที่ลดความเป็นไปได้ของการบีบบังคับหรืออิทธิพลที่ไม่เหมาะสม หัวข้อหรือตัวแทน การไม่ได้รับความยินยอมไม่ว่าจะด้วยวาจาหรือลายลักษณ์อักษรอาจรวมถึงภาษาที่เป็นข้อยกเว้นซึ่งหัวข้อดังกล่าว หรือตัวแทนได้รับการยกเว้นหรือดูเหมือนจะสละสิทธิ์ใด ๆ ของอาสาสมัครหรือปล่อยหรือดูเหมือนจะปล่อยตัวผู้ตรวจสอบผู้สนับสนุนสถาบันหรือตัวแทนจากความรับผิดต่อความประมาทเลินเล่อ "
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guide-informed-consent#general
เนื่องจากวัคซีนไม่ได้รับการอนุมัติจากอย.และอยู่ภายใต้การอนุญาตฉุกเฉิน จึงถือเป็นการทดลองทางเทคนิคในมนุษย์ .. ซึ่งจะต้องได้รับความยินยอมจากข้อมูลโดยปราศจากอิทธิพลหรือการบีบบังคับ .....
ดังนั้น ... การทดลองเริ่มต้นเมื่อไหร่ .....
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น